Informes de Evaluación de Tecnologías Sanitarias >> Tecnologías preventivas. Inmunizaciones y vacunas

29/04/2012

Introducción

La infección por rotavirus es la causa más frecuente de gastroenteritis grave en la infancia a nivel mundial. En España produce un elevado impacto en las familias y en la sociedad española. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios  ha autorizado la distribución y venta de la vacuna RotaTeq®  aunque no se ha incluido en los calendarios de vacunación infantil españoles.

Objetivos

  • Analizar el coste-utilidad de introducir la vacunación infantil universal con RotaTeq®  en España frente al escenario de no vacunación.
  • Evaluar el efecto que sobre la relación coste-utilidad incremental tienen la  eficacia vacunal y el precio de la vacuna.

Métodos

Análisis coste-utilidad desde la perspectiva social y del Sistema Nacional de Salud utilizando un modelo de Markov de cohortes determinístico estático. El modelo se ha basado en los datos de infección adquirida en la comunidad, excluyendo las infecciones nosocomiales. No se ha considerado la inmunidad de grupo ni la pérdida progresiva de la eficacia de la vacunación a lo largo del tiempo debido a limitaciones en los datos disponibles. Para el cálculo de las utilidades se ha considerado el efecto sobre los niños y sobre los padres.

Se ha considerado el precio de venta de laboratorio de RotaTeq® en agosto de 2011 (44,5€ una dosis). Entre los costes directos sanitarios se han incluido consultas en atención primaria, urgencias, consulta telefónica, medicación, visitas domiciliarias, procedimientos diagnósticos y hospitalización. Se han incluido costes directos no sanitarios (transporte, pañales extra, gastos en cuidado infantil). Se han considerado asimismo los días de trabajo perdidos por padres o cuidadores menores de 65 años de edad como costes indirectos. Todos los costes fueron actualizados a  valores en euros para el año 2011.

Se ha realizado un análisis de sensibilidad univariante sobre las variables eficacia de la vacunación y precio de las vacunas. Se ha adoptado una tasa de descuento anual del 3% para costes y resultados en salud.

Resultados

La  introducción de la vacunación universal frente al rotavirus con RotaTeq® supondría un incremento presupuestario anual medio de 10,43 millones de euros desde el punto de vista del Sistema de Salud y de 7,83 millones de euros desde el punto de vista social en comparación con la estrategia de "no vacunación".

Conseguir un año de vida ajustado por calidad (AVAC) adicional medio por niño con la vacunación universal con RotaTeq® costaría 280.338 € desde la perspectiva del Sistema de Salud y 210.167 € desde la perspectiva social. El aumento de la eficacia desde el nivel medio (74%) hasta el nivel superior (80%) del intervalo de confianza proporcionado por los estudios clínicos disponibles disminuye la razón coste-utilidad incremental hasta 176.579 €/AVAC desde la perspectiva social. Si el precio de venta de laboratorio de RotaTeq® se redujera a la mitad (22 €) se obtendría una razón coste-utilidad incremental de 40.140 €/AVAC desde la perspectiva social.

Conclusiones

Con los parámetros introducidos en el modelo y las asunciones realizadas, la acunación universal infantil mediante tres dosis de RotaTeq® no sería eficiente en España. Una reducción a la mitad del precio de la vacuna podría hacer que la vacunación universal fuera eficiente. Sin embargo, el incremento de la eficacia vacunal  dentro de los niveles publicados en la literatura científica no modificaría de forma relevante los resultados de eficiencia encontrados.


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